农业部批准海博莱、罗曼等7种进口兽药再注册

并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,农业部公告批准西班牙海博莱生物大药厂等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗等4种兽药产品在我国再注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准意大利HauptPharma生产厂生产的阿莫西林注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

文章摘要:8月7日,农业部公告批准西班牙海博莱生物大药厂等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

中华人民共和国农业部公告第2152号

特此公告。

近期,农业部发布公告批准两批进口兽药产品在我国的再注册和变更注册。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准KVPKiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

附件:1.进口兽药注册目录

8月7日,农业部公告批准西班牙海博莱生物大药厂等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准KVPKiel有限责任公司等3家公司生产的恩诺沙星片等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

2.质量标准、说明书和标签

批准以色列雅贝克生物实验有限公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准先灵葆雅动物保健品公司生产的氟尼辛葡甲胺注射液兽药产品在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

农业部

批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星片在我国变更注册。

特此公告。

2013年6月6日

8月12日,批准罗曼动物保健国际等3家公司生产的鸡毒支原体灭活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

附件:1.进口兽药注册目录

批准匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

2.质量标准

批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的塞拉菌素溶液等10种兽药产品在我国变更注册。

3.说明书和标签

农业部

2014年9月4日

附件1

进口兽药注册目录

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