农业部关于进一步规范高致病性动物病原微生物实验活动审批工作的通知

应当在具备中型及以上实验动物条件的生物安全三级、四级实验室进行,各相关实验室及实验室所在单位要按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律法规和农业农村部相关规定开展非洲猪瘟病毒实验工作,严格高致病性动物病原微生物实验活动审批

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山西省农业农村厅办公室关于加强非洲猪瘟病毒相关实验活动生物安全监管工作的通知

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各省、自治区、直辖市畜牧兽医厅,新疆生产建设兵团农业局

各市农业农村局、畜牧兽医局,各有关单位:

农业农村部 东方IC 资料图

为进一步规范高致病性动物病原微生物实验活动审批行为,加强动物病原微生物实验室生物安全管理,现就有关事项通知如下。

为进一步做好非洲猪瘟防控工作,切实加强实验室生物安全管理,根据农业农村部办公厅发布的《农业农村部办公厅关于加强非洲猪瘟病毒相关实验活动生物安全监管工作的通知》有关要求及《病原微生物实验室生物安全管理条例》《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》《农业部关于进一步规范高致病性动物病原微生物实验活动审批工作的通知》等规定,现将非洲猪瘟病毒相关实验活动生物安全管理有关要求通知如下。

农业农村部近日发出通知,要求加强国家非洲猪瘟相关实验室管理。该通知要求督促落实非洲猪瘟病毒相关实验活动承诺制度和报告制度,督促各相关实验室加强内部管理,制定并严格落实生物安全管理、安全防护、感染控制和生物安全应急预案等规章制度。

一、严格掌握高致病动物病原微生物实验活动审批条件

澳门新浦京老品牌值得信赖 ,一、从事非洲猪瘟病毒相关实验活动的实验室应该具备相应生物安全防护水平。从事非洲猪瘟病毒分离和鉴定、活病毒培养等实验活动的,应当在生物安全三级、四级实验室进行。从事动物接种试验等实验活动的,应当在具备中型及以上实验动物条件的生物安全三级、四级实验室进行。

根据当前非洲猪瘟防控实际,结合区域化管理要求,农业农村部此前依法指定了国家非洲猪瘟相关实验室。

高致病性动物病原微生物实验活动,事关重大动物疫病防控,事关实验室工作人员及广大人民群众身体健康和生命安全。省级以上兽医主管部门要高度重视高致病性动物病原微生物实验活动管理,认真贯彻实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》,按照《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》规定的条件,严格高致病性动物病原微生物实验活动审批。

二、开展非洲猪瘟病毒实验活动应当获得相应行政许可。生物安全三级、四级实验室从事非洲猪瘟病毒分离和鉴定、活病毒培养、动物接种试验等实验活动的,应当具备下列条件:一是实验室具备五年以上从事高致病性动物病原微生物研究工作基础,且无生物安全事故记录,有与非洲猪瘟实验活动相适应的工作团队、技术储备和专项经费保障。二是实验室通过ISO17025认可、资质认定和生物安全三级及以上实验室开展非洲猪瘟相关实验活动扩项认可。三是实验室地理分布符合我国非洲猪瘟防控工作管理要求,满足区域非洲猪瘟防控需要。四是实验室实验活动管理无不良记录。五是实验目的和拟从事的实验活动符合相关法律法规和农业农村部其他规定条件。

农业农村部要求,各相关实验室及实验室所在单位要按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律法规和农业农村部相关规定开展非洲猪瘟病毒实验工作。一经发现疑似或确诊非洲猪瘟疫情,应立即按照规定报告。各相关实验室在使用具有知识产权的菌种和样本时,应当经原提供者或持有人的同意。

高致病性动物病原微生物实验活动所需实验室生物安全级别。按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》规定,一级、二级实验室不得从事高致病性动物病原微生物实验活动;三级、四级实验室需要从事某种高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动物病原微生物实验活动的,应当经农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门批准。经省级以上兽医主管部门批准的高致病性动物病原微生物实验活动,必须按照《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》的要求,在相应生物安全级别的实验室内开展有关实验活动。

具备上述条件的实验活动应当经省农业农村厅畜牧兽医局初审后,报农业农村部审核批准。实验室申报或者接受与非洲猪瘟病毒有关的科研项目,应当符合科研需要和生物安全要求,具有相应的生物安全防护水平,并经农业农村部审查同意。

此外,各级畜牧兽医主管部门要切实履行好对相关实验室的监管职责,对相关实验室实验活动实行全程监管。一是加强非洲猪瘟病毒相关实验活动初审,把好审批关。对未经批准从事非洲猪瘟病毒相关实验活动的,要依法严肃查处,对由此产生的科研成果均不予认可。二是督促落实非洲猪瘟病毒相关实验活动承诺制度和报告制度。三是定期组织开展考核评估和监督检查,督促各相关实验室加强内部管理,制定并严格落实生物安全管理、安全防护、感染控制和生物安全应急预案等规章制度。

高致病性动物病原微生物实验活动审批条件。三级、四级实验室从事高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动物病原微生物实验活动的,应当具备下列条件:一是必须取得农业部颁发的《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》,并在有效期内;二是实验活动仅限于与动物病原微生物菌种或者样本有关的研究、检测、诊断和菌种保藏等;三是科研项目立项前必须经农业部批准。

三、非洲猪瘟病毒相关实验活动应当实行全程监管。一是加强非洲猪瘟病毒相关实验活动审批。对未经批准从事非洲猪瘟病毒相关实验活动的,要依法严肃查处,对由此产生的任何科研成果均不予认可。二是严格落实非洲猪瘟病毒相关实验活动承诺制度和报告制度。各实验室在开展相关实验活动期间,应当每季度将实验活动情况向省农业农村厅和农业农村部报告。实验活动结束后,应当及时将实验结果及工作总结报省农业农村厅和农业农村部。相关科研成果发表需要接受生物安全审查。三是加强实验活动监督检查。各级兽医主管管理部门要定期组织实验活动监督检查,督促各有关实验室加强内部管理,制定并严格落实生物安全管理、安全防护、感染控制和生物安全应急预案等规章制度。

农业农村部办公厅关于加强国家非洲猪瘟相关实验室管理的通知

二、严格规范高致病性动物病原微生物实验活动审批程序

四、各市畜牧兽医主管部门要对辖区内从事非洲猪瘟检测的实验室全面开展生物安全检查。主要检查内容包括:一是开展检测活动的实验室是否经省农业农村厅畜牧兽医局批准,具备相应设施设备和专业技术人员,管理体系健全,近三年内未发生任何生物安全事故,具有生物安全二级或以上的实验室生物安全防护水平。二是实验室活动是否严格遵守实验室生物安全操作规范。是否按要求做好样品检测前的处理和灭活,检测结束后废弃物的消毒和无害化处理,相关物品和设备设施的清洗消毒,以及剩余样品的销毁等无害化处理。三是实验室检测结果是否按规定及时上报。对于发现的疑似阳性结果,是否立即报告省动物疫病预防控制中心,并反馈送样单位。省农业农村厅畜牧兽医局将不定期开展生物安全检查。

各省、自治区、直辖市农业农村厅,新疆生产建设兵团农业农村局,中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所、中国动物卫生与流行病学中心,中国农业科学院各有关研究所,各有关高校、科研单位:

省级以上兽医主管部门应当按照《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》和农业部第898号公告规定的审批主体、审批程序,做好高致病性动物病原微生物实验活动审批工作。

我厅此前印发的关于非洲猪瘟病毒相关实验活动生物安全管理有关要求与本通知不一致的,以本通知为准。

根据当前非洲猪瘟防控实际,结合区域化管理要求,我部依法指定了国家非洲猪瘟相关实验室(以下简称“相关实验室”)。为加强相关实验室管理工作,现就有关事项通知如下。

审批主体。从事下列高致病性动物病原微生物实验活动的,应当报农业部审批:一是猪水泡病病毒、非洲猪瘟病毒、非洲马瘟病毒、牛海绵状脑病病原和痒病病原等我国尚未发现的动物病原微生物;二是牛瘟病毒、牛传染性胸膜肺炎丝状支原体等我国已经宣布消灭的动物病原微生物;三是高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒、小反刍兽疫病毒等烈性动物传染病病毒。从事其他高致病性动物病原微生物实验活动的,由省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门审批。

山西省农业农村厅办公室

一、明确相关实验室职责分工

审批程序。实验室申请从事高致病性动物病原微生物实验活动的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门提出申请,并提交下列材料:一是高致病性动物病原微生物实验活动申请表一式两份;二是高致病性动物病原微生物实验室资格证书复印件;三是从事与高致病性动物病原微生物有关的科研项目,还应当提供科研项目立项证明材料。省级以上兽医主管部门按照职责分工,应当在收到申请材料之日起15日内做出是否审批的决定。

国家非洲猪瘟参考实验室主要承担非洲猪瘟疫情最终诊断、基础与应用研究,参与诊断试剂评价及技术标准的制修订、防控政策措施实施效果评估,为国家防控策略提供对策建议等工作。国家非洲猪瘟专业实验室主要承担非洲猪瘟基础与应用研究,参与诊断试剂评价及技术标准的制修订、防控政策措施实施效果评估等工作。国家非洲猪瘟区域实验室主要承担非洲猪瘟基础与应用研究,参与区域非洲猪瘟监测与流行病学调查工作以及防控政策措施实施效果评估,为国家特别是区域防控决策提供对策建议,承担所在区域内实验室诊断技术咨询、培训、指导等。区域实验室在相关实验活动结束后,应当按照规定及时将菌种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。

三、切实加强高致病性动物病原微生物实验活动监督管理

二、进一步加强相关实验室管理

高致病性动物病原微生物实验活动管理是实验室生物安全监管的重点内容。各级兽医主管部门一定要认真贯彻实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》的各项规定,采取切实有效措施,对高致病性动物病原微生物实验活动实行全程监管,确保实验室生物安全,确保实验室工作人员和广大人民群众身体健康。

各相关实验室及实验室所在单位要按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律法规和我部相关规定开展非洲猪瘟病毒实验工作。一经发现疑似或确诊非洲猪瘟疫情,应立即按照规定报告。各相关实验室在使用具有知识产权的菌种和样本时,应当经原提供者或持有人的同意。

严肃查处违法从事实验活动的行为。各级兽医主管部门要严格执行高致病性动物病原微生物实验活动事前审批制度。对未经批准从事高致病性动物病原微生物实验活动的,要依法严肃查处,三年内不再批准该实验室从事任何高致病性动物病原微生物实验活动。

各级畜牧兽医主管部门要切实履行好对相关实验室的监管职责,对相关实验室实验活动实行全程监管。一是加强非洲猪瘟病毒相关实验活动初审,把好审批关。对未经批准从事非洲猪瘟病毒相关实验活动的,要依法严肃查处,对由此产生的科研成果均不予认可。二是督促落实非洲猪瘟病毒相关实验活动承诺制度和报告制度。三是定期组织开展考核评估和监督检查,督促各相关实验室加强内部管理,制定并严格落实生物安全管理、安全防护、感染控制和生物安全应急预案等规章制度。

加强实验活动监督检查。各级兽医主管部门要定期组织实验活动监督检查。重点检查实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事实验活动,及时纠正违规操作行为。要督促实验室加强内部管理,制定并落实安全管理、安全防护、感染控制和生物安全事故应急预案等规章制度。

国家对相关实验室实行动态管理。我部将根据非洲猪瘟防控实际和实验室检查评估结果,调整相关实验室名单。鼓励各相关实验室创新管理体制机制,积极推动合作共享与开放交流,强化信息平台共享。

严格执行实验活动报告制度。经批准的实验活动,实验室应当每半年将实验活动情况报原批准机关。实验活动结束后,应当及时将实验结果以及工作总结报原批准机关。未及时报告的,兽医主管部门要责令改正,并给予警告处罚。

三、规范相关实验室中英文名称

“国家非洲猪瘟参考实验室”英文名称为:“National African Swine Fever
Reference Laboratory”。

“国家非洲猪瘟专业实验室(实验室所在地城市名称)”英文名称为:“National
African Swine Fever Para-reference Laboratory(Located City)”。

“国家非洲猪瘟区域实验室(实验室所在地城市名称)”英文名称为:“African
Swine Fever Regional Laboratory of China(Located City)”。

上述实验室英文名称中,“African Swine Fever”可缩写为“ASF”。

农业农村部办公厅

2019年4月22日